Sunday, September 18, 2016

Viagra femminile 13






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Il New York Times Il Viagra femminile, Undone da un farmaco Makers erettile da Katie THOMAS e Gretchen Morgenson 9 aprile, 2016 Lo scorso agosto, Sprout Pharmaceuticals ha avuto una nuova pillola sulle sue mani che rapidamente catturato l'immaginazione nazioni. La Food and Drug Administration aveva appena approvato il suo farmaco Addyi per il trattamento di basso desiderio sessuale nelle donne. comici a tarda notte scherzato sul Viagra femminile. analisti di Wall Street congetturarono sulle vendite di successo. Negli studi clinici, le donne hanno riportato un piccolo, ma statisticamente significativo, piccolo aumento nel numero di esperienze sessuali soddisfacenti al mese. Questo è stato solo un momento così enorme per le donne, Cindy Whitehead, germogli amministratore delegato, ha detto alla rivista Fortune, al momento. Le cose sono andate ancora meglio per Sprout un giorno dopo la F. D.A. l'approvazione, quando Valeant Pharmaceuticals International. una società di droga il cui acume deal-making aveva reso un beniamino del mercato azionario, ha acquistato Sprout per un sorprendente 1 miliardo di due volte il suo valore solo due mesi prima. Che cosa potrebbe andare storto Beh, quasi tutto. A poche settimane l'accordo, Valeant è passato da idolo investitore di paria come il suo modello di business di acquistare farmaci più vecchi e alzando i prezzi attirato disprezzo internazionale. Da allora, le sue azioni è sceso 85 per cento. Lunedi ', Valeant ha respinto l'intera forza vendita dietro la droga e ha detto che prevede di reintrodurre Addyi quest'anno. I medici avevano prescritto il farmaco meno di 4.000 volte al mese di febbraio. Le interviste con ex dipendenti Sprout, analisti, investitori e medici che hanno contribuito a portare il farmaco sul mercato suggeriscono come una serie di passi falsi dopo l'accordo, con la turbolenza da pratiche contabili aggressive, rapporti d'affari insoliti e grandi ego, deragliato uno dei più intriganti nuova prodotti farmaceutici in una generazione. Valeants acquisto di Sprout si è rivelata un colossale fallimento, ha detto Vicki Bryan, analista di Dammi di credito, una società di analisi del debito. Per farla cadere a pezzi in un paio di mesi Questo è molto allarmante. Nonostante l'ottimismo, Addyi (pronunciato ADD-ee) è stato mai sarà un gioco da ragazzi. Ci sono state domande sulla sua efficacia e la convenienza. Le donne, per esempio, avrebbe bisogno di prendere ogni giorno e astenersi da alcol. Eppure, i risultati miseri sono venuto come una sorpresa e sottolineare problemi Valeants. Poco dopo Valeant ha assunto, è raddoppiato prezzo Addyis e prevede di vendere ai pazienti attraverso una farmacia di vendita per corrispondenza, Philidor Rx Servizi. Ma Valeant poi annunciato che stava recidendo i legami con Philidor, lasciando il farmaco senza un distributore. Cindy Whitehead, che era Germogli amministratore delegato, ha lasciato Valeant Pharmaceuticals quando la distribuzione di Addyi lag. I rapporti compagnie con la farmacia sono ora sotto indagine federale, come lo sono le sue politiche di droga-prezzi, che sono stati descritti dai legislatori come predatori. Valeant ha riconosciuto che le vendite di Addyi non sono all'altezza delle aspettative e che prevede di investire di più nella droga. La società ha difeso le sue pratiche tariffarie. Una figura importante nella saga Addyi è William A. Ackman, il gestore di hedge fund e uno dei più grandi sostenitori Valeants. Il suo fondo, Pershing Square Capital Management, è diventato un azionista di cima di Valeant quando le sue azioni sono state volando alto. Mr. Ackman ha acquistato anche un interesse personale nel Sprout, nel giugno 2015, due mesi prima della sua farmaco è stato approvato dal F. D.A. Fino a poco tempo, il signor Ackman ha avuto solo parole di elogio per J. Michael Pearson, Valeants amministratore delegato e architetto della sua strategia. In questi giorni, però, il signor Ackman vengono agitate per il cambiamento e ha assicurato il suo proprio posto a bordo. Il mese scorso, giorni dopo che il signor Ackman ha suggerito la società aveva bisogno cambiamenti di gestione, Valeant ha detto che avrebbe sostituito il signor Pearson. Mr. Pearson ha rifiutato di commentare. Mr. Ackman ha parlato pubblicamente Valeant, ma ha rifiutato di discutere il suo investimento nel Sprout sul record. Mercoledì scorso, in una chiamata con gli investitori Pershing Square, il signor Ackman era ottimista. Siamo in grado di ripristinare il valore qui molto, molto rapidamente, ha detto di Valeant. Lo stock è salito sui commenti Mr. Ackmans, ma è chiaro che, recuperando 1 miliardo la società ha pagato per Addyi ci vorrà del tempo. Femminismo e Equità Addyi, noto agli scienziati come flibanserin, è pensato per lavorare cambiando l'equilibrio di alcuni neurotrasmettitori del cervello come la dopamina e la serotonina. E 'stato originariamente concepito come un antidepressivo. Che non ha funzionato, ma alcuni studi clinici iniziali hanno fatto mostrano un aumento del desiderio sessuale tra le donne. Ma nel 2010 e nel 2013, il F. D.A. respinto il farmaco per tale uso, dicendo che gli effetti collaterali, tra cui nausea e vertigini. superato i benefici. Negli studi clinici, le donne che prendono la pillola rosa riferito di aver avuto circa un più sessualmente soddisfacente esperienza al mese rispetto a quelli trattati con placebo. A differenza del Viagra, Addyi deve essere assunto ogni giorno. Tali dubbi non hanno scoraggiato Robert e Cindy Whitehead, una squadra di marito e moglie che ha formato Sprout Pharmaceuticals e ha comprato il farmaco nel 2012. Dopo il 2013 il rifiuto, hanno avviato una campagna di lobbying e di pubbliche relazioni aggressiva per inquadrare l'approvazione di droga come un problema del femminismo e correttezza. Ho solo sospettato che ci fossero barriere più elevati per qualcosa per il trattamento di donne, molto più alto di quanto sono stati istituiti per la droga di sesso maschile, ha detto di Sally Greenberg, direttore esecutivo della National Consumers League, che ha fatto una campagna per la droga. Le donne, come gli uomini, dovrebbe essere consentito con il loro fornitore di assistenza sanitaria per decidere se prendere un rischio. Il F. D.A. approvato il farmaco dopo la sua terza revisione, con importanti avvertimenti. Addyi dovrebbe portare un avvertimento scatola nera, il tipo più grave, affermando che l'assunzione del farmaco con l'alcol può causare cadute pericolose della pressione sanguigna o svenimento. Medici e farmacisti dovrebbero passare un test di prescrivere o dispensare esso. Vendere Viagra viene fornito con meno restrizioni. Si deve essere presa solo prima del rapporto sessuale, non tutti i giorni come Addyi. E il Viagra, che può portare a effetti collaterali come vertigini e nausea, non trasporta un avvertimento black-box. Sprout anche promesso di astenersi dal pubblicizzare il farmaco direttamente al pubblico per 18 mesi. La società ha detto che avrebbe invece concentrarsi sulla educare i medici circa la droga e la condizione in cui tratta, disturbo da desiderio sessuale ipoattivo. Le molteplici restrizioni smussati alcuni dei entusiasmo intorno l'approvazione farmaci, ha detto il dottor Lauren F. Streicher, un ginecologo di Chicago specializzato in salute sessuale. Ha detto che i limiti del farmaco erano inadeguate e spaventato le donne fuori. Le donne pensano, Wow, questo deve essere davvero male, ha detto. Eppure, anche con i blocchi stradali, alcuni analisti hanno previsto che milioni di donne avrebbe preso il farmaco. Sprout costruito un apparato di vendita ambiziosa davanti F. D.A. approvazione. Per contribuire a pagare per esso, hanno trovato alcuni sostenitori ricchi, tra cui due titani di Wall Street con legami con Valeant. Uno era vichinghe Global Investors, un hedge fund con 45 miliardi in gestione. L'altro era il signor Ackman, un miliardario che aveva lavorato con la signora Greenberg anni prima per la sua crociata contro Herbalife, l'azienda di integratori. Non ho legami con molti ragazzi di hedge fund, ha detto la signora Greenberg, aggiungendo che non aveva ricevuto i soldi per effettuare il collegamento. Egli può essere l'unico miliardario che abbia mai avuto contatto con. Nel mese di giugno, il signor Ackman ha fatto un personal 7 milioni di investimenti. La sua quota raddoppiata quando Valeant ha acquistato la società. J. Michael Pearson, Valeant Pharmaceuticals ex amministratore delegato, che si è dimesso come la pressione sulla società montata. Hiroko Masuike / The New York Times Sei ex dipendenti Sprout ha detto che il denaro ha contribuito a pagare per due direttori vendite nazionali, tra cui uno che aveva venduto il Viagra, quando è andato in vendita nel 1998. Sprout ha anche aggiunto 12 responsabili regionali e circa 150 rappresentanti di vendita. Gli ex dipendenti avrebbero parlato solo a condizione di anonimato o perché avevano firmato accordi di non divulgazione o perché temevano che l'essere identificato comprometterebbe il loro futuro nel settore. Inoltre, Sprout preparato opuscoli e altri materiali di marketing e arruolato medici come relatori esperti per Addyi. Sprout anche optato per un prezzo: 400 per un mese di pillole, o circa il costo di un mesi di pillole di disfunzione erettile. Gli assicuratori avrebbero difficoltà a copertura di negare, i dirigenti della società motivate, se il loro prodotto era lo stesso prezzo come le pillole mens. Abbastanza sicuro, dopo che il farmaco è stato approvato, Inno, una delle nazioni più grandi assicuratori, ha detto di voler coprire il farmaco al prezzo di 400. Se i pazienti sono stati disposti, Sprout era pronto. I venti Maiusc signor Pearson, Valeants amministratore delegato, sembrava distratto quando ha preso il palco a metà ottobre ad una festa pensata per eccitare il team di vendita Addyi, una descrizione l'azienda nega. I medici hanno parlato dei benefici della droga. I pazienti hanno condiviso le loro storie. Ma quando il signor Pearson è salito sul palco, ha dimenticato i nomi dei pazienti che aveva appena parlato. E ha scherzato sul fatto che Valeant aveva strapagati per Addyi, secondo molti degli ex dipendenti che avevano partecipato alla riunione. Ha lasciato la stanza pochi minuti dopo, nonostante abbia promesso di rimanere per la giornata. Una possibile spiegazione per le prestazioni Mr. Pearsons emerso due giorni dopo, quando Valeant rivelato di aver ricevuto mandati di comparizione dalla Procura federale che chiedono informazioni sulle sue pratiche commerciali, tra cui le sue decisioni sui prezzi della droga. Pressione montato altrove, troppo. Gli analisti sono stati in discussione il modello di business Valeants. Congresso è stato chiesto circa la sua politica dei prezzi. E una società di ricerca di investimenti vocale che aveva scommesso contro azioni Valeants ha pubblicato un rapporto critica la contabilità della società. Dopo anni di Valeant essere un favorito investitore, i venti si erano invertiti. Allo stesso tempo, le decisioni prese da Valeant stavano minando Addyi, gli ex dipendenti hanno detto. Una volta Valeant di proprietà del farmaco, per esempio, ha raddoppiato il prezzo, a 800. Laurie Little, portavoce di Valeant, ha detto programmi di assistenza finanziaria erano disponibili per le persone senza copertura assicurativa. Le compagnie di assicurazione, ha detto, molto probabilmente ricevere sconti per rendere il costo della droga meno di 800. In realtà, le compagnie di assicurazione esitato. CVS / Caremark, il manager benefici farmacia, notificato Valeant diverse settimane prima dell'introduzione pillole che non coprirebbe Addyi al prezzo di 800, secondo una lettera azionisti Sprout inviati a Valeant a marzo. Graphic Come Valeant sta eseguendo a Wall Street come prezzo è diventato un problema, così ha fatto la distribuzione. Prima l'acquisizione Valeant, Sprout aveva schierato Cardinal Health, una delle nazioni più grandi distributori di droga. Ma quando Valeant ha assunto, si è concluso questo accordo, ex dipendenti hanno detto, consegnando quel lavoro fondamentale per Philidor, che era fuori dal mercato. Ora gli azionisti Sprout, nella loro lettera di Valeant, dicono che basandosi su Philidor per distribuire Addyi stato un errore fondamentale. Gli ex dipendenti Sprout dicono che i cambiamenti nella strategia di marketing complicati i loro sforzi per vendere i medici sulla pillola. Dicono anche che non hanno avuto accesso a molti dei loro strumenti di vendita standard, compresi i materiali promozionali di base, come manifesti e opuscoli a muro. Valeant anche bloccato un programma di altoparlanti pianificato, in cui i medici hanno spiegato la droga ai loro colleghi. La signora poco di Valeant ha detto che la distribuzione dei materiali era stato ritardato mentre erano in corso di revisione da parte del F. D.A. Ha detto che l'azienda stava preparando un programma di altoparlanti. Come settimane passavano, alcuni membri del team di vendita ha cominciato a sospettare che Valeant era o non è interessato o incapaci di vendere in modo efficace Addyi, secondo gli ex dipendenti. Verso la fine del 2015, la signora Whitehead partì, e rappresentanti di vendita cominciarono a lasciare. Quando se ne andarono, le loro posizioni non sono stati riempiti. La società sta respingendo il resto della forza vendita di questo mese. Dr. James A. Simon, membro del comitato di consulenza scientifica Valeants per Addyi, detto che la società sembrava fuori della sua profondità. L'esperienza è stata companys nella vendita di prodotti più vecchi con un mercato ben consolidata, non nuovi farmaci. Non hanno in casa crescere le cose a Valeant, ha detto il dottor Simon, che ha servito come ufficiale medico capo a Sprout dal 2012 al 2013. Si tratta di un prodotto che doveva essere fatti in casa. A Mess Marketing Nella loro lettera di Valeant, azionisti Sprout arrabbiati chiesto alla società di spiegare le sue azioni. Jonathan D. Schiller, che rappresenta gli azionisti Sprout, ha detto in una dichiarazione che Valeant non stava incontrando gli obblighi ha accettato di con Sprout, a scapito degli azionisti Sprout, Valeants propri azionisti, titolari di debito e le milioni di donne che potrebbero trarre beneficio da Addyi. Il portavoce Valeant detto che la società intendeva agli obblighi che le incombono in forza della trattativa. Oggi, come lotta Addyi, Valeants difficoltà più ampi potrebbero limitare la sua capacità di investire in farmaci di marketing sforzo. Dr. Streicher, il ginecologo di Chicago, ha detto che aveva prescritto il farmaco per solo circa 10 pazienti, di recensioni contrastanti. Vedo un sacco di pazienti, ha detto, e alla fine della giornata, la sua non piace theyre fila per esso. Altri dicono lotte Addyis sono per il meglio. Non era un prodotto molto buono, ha detto Susan F. Legno, professore associato di politica sanitaria presso la George Washington University, che si sono opposti all'approvazione droga. Im felice che per una volta, l'idea che questo sarebbe stato il femminile campione d'incassi della droga non ha ancora pan. La signora Greenberg, Addyis campione in anticipo, rimane indomito. Pensò il F. D.A. approvazione sarebbe il principale ostacolo, ha detto, non il disordine finanziario e di marketing che ne seguì. Abbiamo milioni di donne che probabilmente vorrebbero accedere a questo farmaco, ma che non può ottenere esso, ha detto. La sua incredibilmente frustrante. La copertura correlate




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