Levitra orodispersibile 26

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Levitra Questo documento è la sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Levitra. E spiega come il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Levitra. Levitra è un medicinale che contiene il principio attivo vardenafil. E 'disponibile in compresse rivestite con film (5, 10 e 20 mg) e compresse come orodispersibili (10 mg). compresse orodispersibili sono compresse che si sciolgono in bocca. Levitra è usato per trattare uomini adulti (dai 18 anni o più) con disfunzione erettile (detta anche impotenza), che consiste nell'incapacità di raggiungere o mantenere un pene duro (erezione) sufficiente per un'attività sessuale soddisfacente. Per Levitra per essere efficace, è necessaria la stimolazione sessuale. Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica. La dose consigliata di Levitra è 10 mg da prendere circa 25 a 60 minuti prima dell'attività sessuale. Le compresse orodispersibili devono essere prese senza liquido. Se Levitra compresse rivestite con film sono prese con un pasto ricco di grassi, l'insorgenza di attività può essere ritardata. La dose delle compresse rivestite con film può essere aumentata ad un massimo di 20 mg oppure ridotta a 5 mg, a seconda della efficacia del trattamento e gli eventuali effetti collaterali. Una dose iniziale di 5 mg deve essere presa in considerazione per i pazienti con problemi epatici lievi e moderate o gravi problemi renali. La dose può essere necessario un aggiustamento nei pazienti che assumono altri farmaci che bloccano gli enzimi che scompongono Levitra. Per tutti i dettagli, vedere il foglio illustrativo. Il massimo consigliato prendere più di una compressa rivestita con film o compressa orodispersibile al giorno. Il principio attivo di Levitra, vardenafil, appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati (PDE5) 5 fosfodiesterasi di tipo-. Funziona bloccando l'enzima fosfodiesterasi che normalmente riduce una sostanza chiamata guanosina monofosfato ciclico (cGMP). Durante la stimolazione sessuale normale, cGMP è prodotto nel pene, dove causa il muscolo nel tessuto spugnoso del pene (corpi cavernosi) per rilassarsi. Questo permette al sangue di fluire nei corpi, che produce l'erezione. Bloccando la ripartizione di cGMP, Levitra ripristina la funzione erettile. La stimolazione sessuale è ancora necessaria per produrre l'erezione. compresse di Levitra sono stati confrontati con placebo (trattamento fittizio) in quattro studi principali, tra cui un totale di 2.431 uomini con disfunzione erettile di età compresa tra 20 a 83 anni. Uno di questi studi è stato condotto in uomini diabetici e un altro negli uomini che avevano avuto la loro prostata rimossa. Due ulteriori studi principali hanno confrontato compresse orodispersibili con placebo in 701 uomini di età compresa tra 21 e 84 anni In tutti gli studi, il principale parametro dell'efficacia era la capacità di ottenere e mantenere un'erezione. Questo è stato registrato in due questionari compilati a casa. Gli studi sono durati 12 settimane. compresse di Levitra e compresse orodispersibili sono risultati significativamente più efficace del placebo in tutte le misure in tutti gli studi. L'effetto indesiderato più comune di Levitra (osservati in più di 1 paziente su 10) è il mal di testa. Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Levitra, vedere il foglio illustrativo. Levitra non deve essere somministrato a soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) al vardenafil o uno qualsiasi degli altri ingredienti. Non deve essere usato quando l'attività sessuale è sconsigliata, come ad esempio negli uomini con malattia cardiaca grave. Inoltre, non deve essere usato in pazienti che hanno mai avuto una perdita della vista a causa di un problema con il flusso di sangue al nervo ottico (nonarteritic neuropatia ottica ischemica anteriore o NAION). Levitra non deve essere preso con nitrati (medicinali usati per trattare l'angina). Perché Levitra non è stato studiato nei seguenti pazienti del gruppo, non devono utilizzare il medicinale: i pazienti con malattia epatica grave o allo stadio terminale della malattia renale che richiede pazienti in dialisi che hanno ipotensione (bassa pressione sanguigna), i pazienti che hanno avuto un ictus o un cuore attacco negli ultimi sei mesi i pazienti con angina instabile e problemi agli occhi ereditari conosciuti come. Levitra non deve essere preso con ketoconazolo e itraconazolo (usati per trattare le infezioni fungine) negli uomini sopra i 75 anni di età, o con farmaci chiamati come ritonavir o indinavir (usato per trattare l'infezione da HIV). Inoltre, Levitra non deve essere preso con farmaci conosciuti come stimolatori guanilato ciclasi, tra cui riociguat (usati per trattare l'ipertensione polmonare alta pressione sanguigna nei polmoni). Il CHMP ha deciso che i benefici Levitras sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Un piano di gestione del rischio è stato sviluppato per garantire che Levitra è usato nel modo più sicuro possibile. In base a questo piano, informazioni sulla sicurezza è stato incluso nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e il foglietto illustrativo per Levitra, comprese le opportune precauzioni da seguire per operatori sanitari e pazienti. La Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio, valida in tutta l'Unione europea per il Levitra, il 6 marzo 2003. Per maggiori informazioni sulla terapia con Levitra, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.