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Il New York Times antidepressivo Paxil è pericoloso per adolescenti, nuova analisi dice da Benedetto CAREY 16 Settembre 2015 Quattordici anni fa, un produttore leader di droga ha pubblicato uno studio che dimostra che l'antidepressivo Paxil era sicuro ed efficace per gli adolescenti. Mercoledì scorso, un importante rivista medica ha registrato una nuova analisi degli stessi dati concludere che è vero il contrario. Quello studio un posto di rilievo dalla rivista BMJ è una chiara rottura da consuetudine scientifica e riflette una nuova era nel campo dell'editoria scientifica, alcuni esperti hanno detto, aprendo la strada per le riviste di inviare molteplici interpretazioni dello stesso esperimento. Si arriva in un momento di auto-esame attraverso ritrattazioni scienza sono ad un alto di tutti i tempi recenti casi di frode hanno scosso campi diversi come l'anestesia e scienze politiche e all'inizio di questo mese i ricercatori hanno riferito che meno della metà di un campione di documenti di psicologia tenuto su. Questo documento è allarmante, ma la sua esistenza è una buona cosa, ha detto Brian Nosek, un professore di psicologia presso l'Università della Virginia, che non è stato coinvolto in uno studio originale o la rianalisi. Si segnala che la comunità si sta svegliando, controllando il suo lavoro e fare ciò che si suppone la scienza di fare auto-correggersi. Gli autori della rianalisi detto che molti studi clinici hanno alcune delle stesse questioni come lo studio Paxil originale, e che i dati dovrebbero essere resi disponibili gratuitamente in tutta la medicina clinica, in modo che più parti potevano analizzare. David Healy, uno degli autori della rianalisi gli autori, ha detto che gli eventi avversi nello studio originale coinvolti pensieri o comportamenti suicidi, ma sono stati mislabeled. Jon Morris per il New York Times La disputa è di per sé un lungo corso uno: domande che circondano la studio del 2001 svolto un ruolo centrale nelle cosiddette guerre antidepressivi dei primi anni del 2000, che ha portato a forti avvertenze sulle etichette di Paxil e simili farmaci citando il potenziale rischio di suicidio per i bambini, adolescenti e giovani adulti. I farmaci sono considerati utili e meno rischioso per molti adulti oltre 25 con la depressione. Nel corso degli anni, migliaia di persone che prendono o la revoca da Paxil o altri psicofarmaci hanno commesso atti di violenza, tra cui il suicidio, dicono gli esperti, anche se non esistono statistiche solide sono disponibili. Poiché molti fattori possono aver contribuito a che il comportamento, è ancora tutt'altro che chiaro che è a rischio e per i quali i farmaci sono protettivi. Il creatore di Paxil, GlaxoSmithKline. ha detto che stava presso le conclusioni originali, dato quello che era noto al momento. La società ha anche notato che aveva fornito tutti i dati per la nuova analisi, un livello senza precedenti di condivisione dei dati che parla al nostro impegno assoluto per la trasparenza. La squadra che rianalizzato i dati inclusi alcuni critici di lunga data dello studio originale, tra cui uno psichiatra che è stato un testimone esperto pagato in cause contro Glaxo. Ma con il permesso companys hanno trascorso circa un anno studiando attentamente i file Glaxos sullo studio, pettinatura attraverso riassunti, rapporti di prova interne e un esempio di ciò che è noto come i dati a livello del paziente, le descrizioni dettagliate di ciò che è accaduto per ogni persona in originale prova. Lo studio originale è iniziata alla fine del 1990, quando i responsabili antidepressivi iniziato a sperimentare la droga nei giovani. prove antidepressivi sono un'impresa estremamente difficile, in parte perché ovunque da un terzo a più della metà dei soggetti tipicamente migliorare placebo. Le scelte su come misurare il miglioramento e come etichettare gli effetti collaterali possono fare la differenza in quanto è buono un farmaco sembra. Caratteristica Interactive Tre studi di psicologia popolare che Didnt contenere fino Ricercatori ri-ha pubblicato 100 studi di psicologia, e molti non ha controllato fuori. Questi sono tre degli studi, e alcune possibili spiegazioni per il motivo per cui non potevano essere replicato. E così è stato nello studio Paxil. La ricerca originale, guidato dal Dr. Martin Keller della Brown University, rintracciato punteggi di depressione più di otto settimane in tre gruppi di circa 90 adolescenti ciascuno, uno prendendo Paxil, uno su pillole placebo e uno prendendo imipramina, un farmaco generico vecchio per la depressione. Il gruppo Paxil non ha fatto meglio rispetto agli altri due gruppi sul principale misura studys una depressione questionario standard, ma ha fatto più alto tasso su altre misure, secondarie, come un altro scala dei disturbi dell'umore, segnalati gli autori. I ricercatori considerano misure secondarie come queste come simile a prove circostanziali, potenzialmente significativo ma non così forte come quelli primari. Il produttore di droga SmithKline Beecham, ora una parte di GlaxoSmithKline ha presentato la prova e ad altri di regolatori federali, che hanno raccontato la società che la droga era sulla buona strada per l'approvazione per l'uso negli adolescenti. Ma i critici hanno cominciato la raccolta a parte lo studio subito dopo che è stato pubblicato sul Journal of American Academy of Child and Adolescent Psychiatry. carica che non era affatto convincente, e che i gravi effetti collaterali era stato minimizzato. Dr. Keller ei suoi co-autori hanno risposto al momento in cui la sperimentazione di farmaci antidepressivi nei giovani è una nuova area, che la carta era in anticipo sul suo uso di misure secondarie e che le accuse di parzialità erano infondate. Glaxo si trovava dalle conclusioni squadre. Caratteristica Interactive retratto studi scientifici: una lista crescente La retrazione da Science di uno studio di modificare gli atteggiamenti sul matrimonio gay è l'ultima di un numero crescente di ritiri importanti dei risultati degli studi di letteratura scientifica. La prescrizione di antidepressivi per i giovani è salito sulla scia dello studio, un aumento del 36 per cento tra il 2002 e il 2003, secondo una analisi. La crescita è rallentata dopo che i regolatori ordinato gli avvertimenti black-box sulle etichette. La rianalisi offre la stessa critica come prima senza efficacia chiara, e mislabeling di gravi effetti collaterali solo dall'interno, utilizzando i dati voluminosi dallo studio stesso. I suoi autori includono Jon Jureidini, dell'Università di Adelaide in Australia, un critico precoce, e il Dr. David Healy, professore di psichiatria alla Bangor University in Galles, il quale, con l'aiuto di un giornalista della BBC, Shelley Jofre, prima notato e reso pubblici i gravi effetti collaterali nei primi anni 2000 e che ha agito come testimone esperto contro la Glaxo. In una intervista, il dottor Healy ha detto che cinque dei sei eventi avversi etichettati labilità emotiva nello studio originale coinvolti pensieri o comportamenti suicidi, ma non sono stati presentati come tali. I file a livello di paziente forniti dettagli su che cosa, esattamente, è accaduto in quei casi: Un adolescente è stato ricoverato in ospedale dopo l'assunzione di 80 compresse di Tylenol. Un altro un'overdose di Paxil e di altri farmaci dopo un disaccordo con la madre. Altri hanno subito gravi ideazione suicidaria, e uno è stato ammesso a causa di una grave ideazione suicidaria e omicide, verso i suoi genitori. Non si sono verificati suicidi completati. Quando ho sentito parlare di questa nuova analisi, ho sospettato che potrebbe essere di parte, ha dichiarato il Dr. Erick Turner, professore associato di psichiatria presso la Oregon Health Science University. che non è stato coinvolto nella relazione. Ma ho fatto la mia analisi e ho trovato, come hanno fatto, alcun effetto significativo. La dottoressa Turner ha aggiunto, l'unico modo per sapere veramente di eventi avversi è quello di scavare nei dati a livello di paziente. Dr. Keller ei suoi co-autori hanno contestato con forza la rivalutazione del loro lavoro. In una dichiarazione congiunta, lui e la sua squadra ha detto che incorporate misure secondarie prima di sapere che i pazienti stavano assumendo Paxil e che non erano non dopo, come le nuove richieste di analisi, per alcune delle misure. In sintesi, per descrivere la nostra prova come dichiarate erroneamente è peggiorativa e sbagliato, ma concludere. La copertura correlate