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Namenda (memantina HCl) Azienda: Forest Laboratories Stato approvazione: Approvato ottobre 2003 Trattamento per: la malattia di Alzheimer Aree: Neurologia Sistema nervoso generale Namenda (Memantina) è un NMDA orale (N-metil-D-aspartato) antagonista del recettore. Sembra ripristinare la funzione delle cellule nervose danneggiate e ridurre segnali eccitatori anomali. Questo si ottiene la modulazione dell'attività del recettore N-metil-D-aspartato (NMDA). Namenda è indicato per il trattamento di moderata a grave demenza di tipo Alzheimer nei pazienti adulti. La dose iniziale raccomandata di Namenda è di 5 mg una volta al giorno. La dose target raccomandata è di 20 mg / die. Il prodotto è stato approvato in Europa nel maggio del 2002 per l'indicazione di Alzheimer. Ci è commercializzato là, sotto il nome di Ebixa da Merz Pharmaceuticals. Risultati clinici della FDA l'approvazione di Namenda si è basata su due di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllati con placebo che si iscrivono per un totale di 656 soggetti con moderata a grave malattia di Alzheimer. L'età media dei soggetti in studio era 76 che va da 50 a 93 anni. L'efficacia del trattamento è stata determinata utilizzando sia la funzione generale attraverso la valutazione del caregiver-correlati, e uno strumento che misura la cognizione. funzione giorno per giorno è stata valutata in entrambi gli studi con i modificati malattia di Alzheimer Cooperative Study --Activities della vita quotidiana di inventario (ADCS-ADL). I risultati di entrambi gli studi hanno dimostrato che i pazienti che assumono che Namenda sperimentato un miglioramento significativo su entrambe le misure rispetto al placebo. Il primo studio ha arruolato 252 soggetti con moderata a grave malattia di Alzheimer che sono stati somministrati Namenda (5 mg una volta al giorno e un aumento settimanale da 5 mg / die) o placebo per 28 settimane. I risultati hanno mostrato la differenza media nei punteggi di cambiamento ADCS-ADL per Namenda rispetto al placebo è stato di 3,4 unità. Il secondo studio ha arruolato 404 soggetti con moderata a grave malattia di Alzheimer che sono stati somministrati Namenda (5 mg una volta al giorno e un aumento settimanale da 5 mg / die) o placebo per 28 settimane. Tutti i soggetti erano stati trattati con donepezil per almeno 6 mesi ed erano su una dose stabile di donepezil per gli ultimi 3 mesi prima dello studio. I risultati hanno mostrato che la differenza media nei punteggi di cambiamento ADCS-ADL per i soggetti trattati con Namenda più donepezil è stato di 1,6 unità rispetto ai soggetti trattati con donepezil più placebo. Effetti collaterali Gli eventi avversi associati con l'uso di Namenda possono includere (ma non sono limitati a) i seguenti: Meccanismo d'azione Attualmente, tutti i farmaci approvati per il trattamento del morbo di Alzheimer nel brevetto appartengono a una classe di farmaci chiamati inibitori dell'acetilcolinesterasi. Namenda, una bassa per affinità moderata NMDA (N-metil-D-aspartato) antagonista del recettore è pensato per bloccare selettivamente gli effetti associati con trasmissione anomala del neurotrasmettitore glutammato, pur consentendo la trasmissione fisiologico associato con il normale funzionamento delle cellule. La sovraeccitazione dei recettori NMDA da parte del neurotrasmettitore glutammato può facilitare la malattia di Alzheimer. Letteratura Riferimenti Farlow MR, Tariot P, Grossberg GT, Gergel I, Grahm S, Jin J. memantina / donepezil duplice terapia è superiore alla terapia con placebo / donepezil per il trattamento di moderata a grave malattia di Alzheimer 60: A412. Ruther E, et al. Uno studio prospettico PMS per convalidare la sensibilità per il cambiamento del D-scala in fase avanzata di demenza utilizzando la memantina NMDA-antagonista. Pharmacopsychiatry 2000 33 (3): 103-8. Winblad B, Poritis N. Memantina nella demenza grave: risultati del 9M-studio BEST (Benefit e l'efficacia in pazienti gravemente affetti da demenza durante il trattamento con memantina). Int J. Geriatr Psychiatry 1999 14: 135-146. Wilcock G, Mobius HJ, Stoffler A. Un doppio-cieco, controllato con placebo studio multicentrico di memantina in lieve a moderata demenza vascolare (MMM500). Int Clin Psychopharmacol. 2002 17: 297-305 Ulteriori informazioni Per ulteriori informazioni riguardanti la malattia di Alzheimer o Namenda, si prega di contattare Le informazioni Drug Information Namenda Drug Sito Web Namenda Il Namenda mostrato sopra è concessa in licenza da Thomson CenterWatch. Le informazioni fornite qui è solo a scopo educativo generale e non costituiscono consulenza medica o farmaceutica che dovrebbe essere ricercata da consulenti medici e farmaceutici qualificati. Aree prescrizione di droga
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