Glucosamina solfato 9

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Domande e risposte: NIH Glucosamina / condroitina Arthritis Intervention Trial primario di studio Chi lo Studio Qual è la Glucosamina / condroitina Trial Arthritis Intervention (Andatura) andatura è il primo su larga scala, multicentrico studio clinico negli Stati Uniti per testare gli effetti della dieta integra glucosammina cloridrato (glucosamina) e condroitin solfato sodico (condroitin solfato) per il trattamento dell'osteoartrosi del ginocchio. Lo studio ha testato se la glucosamina e condroitina solfato utilizzato separatamente o in combinazione ha ridotto il dolore nei soggetti con osteoartrite del ginocchio. La University of Utah, School of Medicine ha coordinato questo studio, che è stato condotto in 16 centri di ricerca reumatologia negli Stati Uniti. Il Centro Nazionale per complementare e integrativa sanitaria (NCCIH) e il National Institute of Arthritis e muscoloscheletrico e malattie della pelle (NIAMS), due componenti del National Institutes of Health (NIH), finanziato l'andatura. Qual era lo scopo dello studio Precedenti studi nella letteratura medica aveva risultati contrastanti sull'efficacia di glucosamina e condroitin solfato come trattamenti per l'osteoartrite. Andatura era progettato per testare a breve termine (6 mesi) l'efficacia di glucosamina e condroitin solfato nel ridurre il dolore in un gran numero di partecipanti con osteoartrite del ginocchio. Qual è stato il disegno di base dello studio dell'andatura, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei cinque gruppi di trattamento: (1) glucosamina da sola, (2) il solfato di condroitina da solo, (3) glucosamina e condroitin solfato in combinazione, (4) celecoxib, o (5) un placebo (una sostanza inattiva che sembra la sostanza studio). Glucosamina e Condroitin solfato e la loro combinazione sono stati confrontati con un placebo per valutare se queste sostanze migliorano significativamente i dolori articolari. Celecoxib, che è un farmaco di prescrizione efficace nella gestione del dolore osteoartrite, è stato inoltre confrontato con placebo, per convalidare il disegno dello studio. Per ridurre il rischio di risultati falsati, lo studio era in doppio blindedneither i ricercatori né i partecipanti sapevano quale dei cinque gruppi di trattamento i partecipanti erano in. I partecipanti hanno ricevuto il trattamento per 24 settimane. I partecipanti sono stati valutati all'inizio dello studio e alle settimane 4, 8, 16, e 24 e strettamente monitorati per il miglioramento dei sintomi, nonché per eventuali reazioni avverse agli agenti studio. I raggi X documentati ogni diagnosi partecipanti di osteoartrite. I partecipanti sono stati anche stratificati in due sottogruppi di dolore 1.229 partecipanti (78 per cento) con dolore lieve e 354 partecipanti (22 per cento) con dolore moderato-grave. Una risposta positiva al trattamento è stata definita come una riduzione del 20 per cento o superiore dolore alla settimana 24 rispetto all'inizio dello studio. Tutti i partecipanti hanno avuto la possibilità di utilizzare fino a 4000 mg di paracetamolo, se necessario, per controllare il dolore da artrosi nel corso dello studio, fatta eccezione per le 24 ore prima di avere il loro ginocchio valutata. uso di paracetamolo era basso: in media, i partecipanti hanno utilizzato meno di due compresse da 500 mg al giorno. Che cosa ha fatto Andatura Costo Il costo studio GAIT primario poco più di 12,5 milioni. Studio Sfondo Qual è l'artrosi Si stima che circa 27 milioni di adulti negli Stati Uniti dal vivo con osteoarthritisthe tipo più comune di artrite. Osteoartrite, detta anche malattia degenerativa, è causata dalla degenerazione della cartilagine, che è il tessuto connettivo cuscini che le estremità delle ossa all'interno dell'articolazione. L'osteoartrite è caratterizzata da dolore, il danno articolare, e Motion Limited. La malattia generalmente si verifica in età avanzata, e più comunemente colpisce le mani e le grandi articolazioni portanti, come le ginocchia. L'età, il sesso femminile, e l'obesità sono fattori di rischio per questa condizione. Clicca per un ingrandimento con testo descrittivo Immagine fornita dal National Institute of Arthritis e muscoloscheletrico e malattie della pelle (NIAMS) Quali sono glucosamina e condroitin solfato Glucosamina e Condroitin solfato sono sostanze naturali che si trovano dentro e intorno alle cellule di cartilagine. La glucosamina è uno zucchero amminico che il corpo produce e distribuisce in cartilagine e altri tessuti connettivi, e condroitina solfato è un carboidrato complesso che aiuta la cartilagine trattenere l'acqua. Negli Stati Uniti, glucosamina e condroitina solfato sono venduti come integratori alimentari, che sono regolati come alimenti, piuttosto che farmaci. Qual è il celecoxib Celecoxib (Celebrex nome commerciale) è un tipo di fans (FANS), chiamato un inibitore COX-2. Come FANS tradizionali, blocchi celecoxib l'enzima COX-2 nel corpo che stimola l'infiammazione. A differenza dei FANS tradizionali, tuttavia, celecoxib non blocca l'azione della COX-1, che è noto per proteggere il rivestimento dello stomaco. Di conseguenza, celecoxib riduce il dolore e l'infiammazione con riduzione del rischio di ulcere gastrointestinali e sanguinamento. Recenti studi hanno collegato gli effetti collaterali cardiovascolari inibitori COX-2. Anche se Andatura non è stato progettato per studiare la sicurezza di celecoxib, i partecipanti sono stati monitorati per gli eventi avversi ed è stato osservato alcun aumento di tali effetti collaterali. Ciò che le dosi sono stati utilizzati per i vari trattamenti Le dosi utilizzate dell'andatura si basano sulle dosi visto nella letteratura scientifica prevalente. Glucosamina da sola: 1500 mg al giorno dato come 500 mg tre volte al giorno condroitin solfato da soli: 1200 mg al giorno dato come 400 mg tre volte al Glucosamina giorno più condroitin solfato combinato: stesse dosi-1500 mg e 1200 mg Celecoxib giornaliera: 200 mg Acetaminophen al giorno : i partecipanti sono stati autorizzati a richiedere fino a 4000 mg (500 mg) al giorno per controllare il dolore, fatta eccezione per le 24 ore prima del dolore è stata valutata. Chi ha fornito i materiali di base per fare le glucosamina e condroitina solfato prodotti utilizzati in GAIT Glucosamina è stato donato in parte da Ferro Pfanstiehl Laboratories, Inc. Waukegan, IL, attraverso Wilke risorse. Condroitin solfato è stato donato da Bioiberica, S. A. Barcellona, ​​Spagna. Gli agenti di studio sono state prodotte da Albuquerque Veterans Affairs (VA) Cooperative Studies Program Clinical Pharmacy Research. Dove sono finiti gli altri prodotti dello studio provengono da paracetamolo è stato donato da McNeil Consumer e specialità farmaceutiche, Fort Washington, PA. Celecoxib è stato acquistato da Pfizer. Dov'era lo studio condotto della University of Utah, School of Medicine, Salt Lake City, UT, servito come il centro studi di coordinamento e ha supervisionato gli sforzi di ricerca e di reclutamento dei centri di studio 16. Lo studio è stato condotto da Daniel O. Clegg, M. D. un Professore di Medicina e Direttore di Reumatologia, Divisione di Reumatologia, Università di Utah, School of Medicine. Il biostatistician andatura era Domenic J. Reda, Ph. D. dal Hines VA Cooperative Studies Program, che serviva come la gestione dei dati Centro Studi e analisi. Il farmacista Andatura ricerca clinica era di cristallo L. Harris, Pharm. D. al programma di Albuquerque VA Cooperativa Studi clinici Farmacia Research, che produceva, confezionato, distribuito, e ha fornito test analitici degli agenti di studio insieme al supporto normativo per l'andatura. I 16 centri di studio e dei loro investigatori di piombo sono stati: University of Alabama a Birmingham, Birmingham, AL Larry W. Moreland, MD University of Arizona, Tucson, AZ David Yocum, MD Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, CA Michael Weisman, MD University of California Los Angeles, Los Angeles, CA Daniel Furst, MD University of California San Francisco, San Francisco, CA Nancy Lane, MD Northwestern University, Chicago, IL Thomas J. Schnitzer, MD Indiana University, Indianapolis, iN John Bradley, MD i Centri Arthritis Research e cliniche, Wichita, KS Frederick Wolfe, MD University of Nebraska Medical center, Omaha, NE James Odell, MD Ospedale per le malattie comuni, New York, NY Clifton Bingham, III, MD Case Western Reserve University, Cleveland, OH Michele Hooper, MD University of Pennsylvania, Philadelphia, PA H. Ralph Schumacher, Jr. MD Università di Pittsburgh, Pittsburgh, PA Chester Oddi, MD Presbyterian Hospital di Dallas, Dallas, TX John J. Cush, MD University of Utah, Salt Lake city, UT Christopher G. Jackson, MD Virginia Mason Medical center, Seattle, WA Jerry Molitor, MD chiave risultati Quali sono stati i principali risultati dei ricercatori studio ha rilevato che: i partecipanti che prendono il controllo positivo, celecoxib, hanno sperimentato sollievo dal dolore statisticamente significativa rispetto al placeboabout il 70 per cento di quelli trattati con celecoxib ha avuto una riduzione del 20 per cento o più nel dolore rispetto a circa il 60 per cento per il placebo. Nel complesso, non vi erano differenze significative tra gli altri trattamenti testati e placebo. Per un sottogruppo di partecipanti con moderata-grave dolore, glucosamina in combinazione con solfato di condroitina fornito statisticamente significativa del dolore rispetto al placeboabout 79 per cento ha avuto una riduzione del 20 per cento o più nel dolore rispetto a circa il 54 per cento per il placebo. Secondo i ricercatori, a causa delle piccole dimensioni di questo sottogruppo questi risultati dovrebbero essere considerati preliminari e devono essere confermati in ulteriori studi. Per i partecipanti al lieve dolore sottoinsieme, glucosamina e condroitin solfato insieme o da soli non ha statisticamente significativo sollievo dal dolore. Quante persone hanno partecipato allo studio e chi erano un totale di 1.583 persone hanno partecipato allo studio. Persone di età 40 o più anziani con il dolore al ginocchio e documentate prove a raggi x di osteoartrite sono stati ammessi a partecipare. I partecipanti non avrebbero potuto utilizzare glucosamina per 3 mesi e condroitin solfato per 6 mesi prima di entrare nello studio. I partecipanti sono stati circa 59 anni di età, in media, e quasi i due terzi dei partecipanti erano donne. Dei 1.583 partecipanti allo studio, il 78 per cento (1.229) sono stati nel sottogruppo dolore lieve e il 22 per cento (354) erano nel sottogruppo dolore moderato-grave. Ci sono stati effetti collaterali da trattamenti Ci sono stati 77 segnalazioni di effetti avversi gravi nel corso dello studio. Di questi 77, solo 3 sono stati attribuiti per studiare trattamenti. La maggior parte degli effetti collaterali sono stati lievi, quali mal di stomaco, e sono state ripartite in modo uniforme tra i diversi gruppi di trattamento. Inoltre, anche se Andatura non è stato progettato per valutare questi rischi, nessun cambiamento nella tolleranza al glucosio è stata osservata per la glucosamina né è stato un aumento dell'incidenza di eventi cardiovascolari osservati con celecoxib. Informazioni per il consumatore e Piazza successivo dovrebbe persone con uso osteoartrite glucosamina e condroitina solfato Le persone con osteoartrosi dovrebbero lavorare con il loro fornitore di assistenza sanitaria per sviluppare un piano globale per la gestione del loro dolore da artrite: mangiare a destra, l'esercizio fisico, perdere peso in eccesso, e utilizzare provata farmaci per il dolore. Se le persone hanno da moderata a grave dolore, si dovrebbe parlare con il loro fornitore di cure mediche circa se glucosamina più condroitin solfato è un'opzione di trattamento adeguato. Possono i consumatori degli Stati Uniti ottenere i glucosamina e condroitina solfato prodotti utilizzati nella Gait prodotti identici possono non essere disponibili in commercio. Andatura è stata condotta nell'ambito di un New Drug Application Investigational depositato presso la statunitense Food and Drug Administration (FDA). Tutti i prodotti utilizzati nello studio sono stati sviluppati per lo studio e fatte salve le norme farmaceutiche FDAs. I prodotti sono stati valutati e realizzati dalla Cooperativa VA Studies Program Clinical Pharmacy Research, un centro di ricerca clinica farmacia licenza FDA. Il solfato di glucosamina e condroitina utilizzati sono stati testati per la purezza, la potenza, la qualità, e la coerenza tra i lotti. I prodotti sono stati ritestati per la stabilità durante lo studio. Ha fatto la squadra Andatura fare alcuna ricerca aggiuntiva sulla glucosamina e condroitina solfato Sì. Lo studio GAIT originale comprendeva un ulteriore, o accessorie, studio per verificare se questi integratori alimentari potrebbero diminuire danni strutturali da osteoartrite del ginocchio. Nello studio accessoria, i pazienti andatura interessate hanno offerto la possibilità di continuare il loro trattamento dello studio originale per ulteriori 18 mesi, per un totale di 2 anni. Alla fine dello studio ancillare, la squadra aveva raccolto dati su 581 ginocchia. Dopo aver valutato i dati di raggi X, i ricercatori hanno concluso che la glucosamina e condroitin solfato, insieme o da soli, è apparso a piazzarsi non migliore del placebo nel rallentare la perdita di cartilagine nella osteoartrite del ginocchio. Interpretazione dei risultati dello studio è stato complicato, però, perché i partecipanti trattati con placebo hanno avuto una perdita inferiore della cartilagine, o la larghezza dello spazio articolare, del previsto. I risultati sono stati riportati nel numero di ottobre 2008 di Arthritis Rheumatism. È possibile leggere il comunicato stampa NCCIH. Per maggiori informazioni